Pilny komunikat GIF
Główny Inspektorat Farmaceutyczny w komunikacie na swojej stronie internetowej poinformował o wycofaniu konkretnych partii leku Magne B6, popularnego preparatu z magnezem. Badania wykazały, że produkt nie spełnia norm jakościowych – nie uwalnia deklarowanego, wysokiego poziomu witaminy B6. Na tej podstawie podjęto decyzję o wycofaniu na terenie całej Polski następujących serii:
- GV380, termin ważności: 06.2025
- GV381, termin ważności: 06.2025
- GV382, termin ważności: 06.2025
- HV006, termin ważności: 12.2025
Szczegóły wycofane leku: Magne B6 (Magnesii lactas dihydricus + Pyridoxini hydrochloridum); tabletki powlekane; 48 mg Mg 2+ + 5 mg, opakowanie 60 tabletek, GTIN 05902502992744, podmiot odpowiedzialny Opella Healthcare Poland sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie; nr pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 4279.
Dlaczego wycofano lek Magne B6?
W komunikacie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego czytamy, że badania stabilności wykazały zbyt niski poziom uwalniania chlorowodorku pirydoksyny, czyli witaminy B6. To może wprowadzać w błąd konsumentów, na których preparat nie będzie działać zgodnie z ich oczekiwaniami:
W związku ze stwierdzoną w badaniach niższą wartością uwalniania chlorowodorku pirydoksyny, substancji, która zgodnie z deklaracją strony, ułatwia wchłanianie magnezu w organizmie, Główny Inspektor Farmaceutyczny stwierdził realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów wynikające z braku zakładanej skuteczności analizowanego produktu leczniczego – czytamy na stronie GIF.
Wycofaniu nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
